固体制剂车间年终总结

固体制剂车间年终总结

固体制剂车间2011年年终总结

公司领导:

2011年即将过去。回顾一年来车间工作紧紧围绕在公司生产,上规模,经营不放松,多品种,多规格,努力保障生产正常及按时,按量,按质完成销售所需的目标任务,全力展开工作。由于企业近几年销售和生产不正常,导致车间生产任务不饱和,职工收入低,工作积极性差,对企业前途担忧,生产一线骨干流失严重,物资供应又不能及时保障,部门之间协调难度较大,使生产周期滞后。针对这些问题,车间在公司领导下,生技部及相关部门的大力支持下,攻坚克难,努力想办法解决问题,保障了车间的生产基本正常,圆满完成了2011年度生产任务,现将工作汇报如下:

一:加强人员管理、确保生产任务按时完成

由于车间各工序人员流失较多,组织生产困难较大,车间加强了对新招员工GMP的培训并严格管理,新、老员工合理搭配,车间各工序职工思想基本稳定。生产方面,由于今年销售差,生产任务少且品种更换频繁,造成生产,人员安排难度大,车间积极配合生技部周密安排,集中生产,全面完成了2011年度生产任务。特别是在今年九月份生产过程中生产任务重、时间紧、人员少的情况下,公司总经理亲自带领行政、后勤人员不分白天、晚上到车间帮助生产提前完成了当月生产任务。

二:加强质量管理、提高生产工艺、降低产品成本

车间严格按照GMP操作规范要求,狠抓落实,产品质量明显提高。

车间在生产过程中积极配合生技部对小儿感冒颗粒进行了工艺调整。原来小儿感冒颗粒制粒工序生产软材时,制粒难度大,收率低,成本高且职工不愿做,通过生技部、车间多次试制终于解决了制粒工序制粒难题,使小儿感冒颗粒生产一次收率提高了25%,降低了生产成本。同时配合生技部对复方穿心莲片的生产试制,复方对乙酰氨基酚片的工艺调整等工作。

三、加强车间现场监督检查及定期消毒制度,确保产品质量

车间由于新招员工较多对GMP要求了解少,容易出现差错,车间

为了更好地落实GMP管理,车间加强培训并要求各工序班组长、在生产过程中进行现场传、帮、带。车间管理人员不定时进行监督检查,发现问题立即解决。固体制剂车间颗粒剂生产占全年生产任务85%,且都是由白糖为填充剂,对微生物限度检查要求尤为重要,车间加强了对各工序生产前及生产后的清场、消毒监督检查,并安排专人定期对洁净区、一般区进行熏蒸消毒,车间全年未发生产品质量及微生物限度检查质量事故。

四:加强安全生产

车间积极配合公司安全部门工作,对车间安全工作落实专人负责,常抓不懈,发现问题及时整改。把安全生产贯穿车间工作的全部,全年车间安全生产全面达标。

五:存在的问题及其他方面

通过总结我们也看到了车间在生产管理及员工思想工作上,后备技术人员培养方面,有待提高主动性和加强管理。

普瑞制药是巴中医药行业的龙头企业,各级相关部门到公司的指导检查较多,固体制剂车间又是检查的重点,经车间全体员工的努力,全面完成了公司安排各项工作。

六:2012年车间工作计划

1、进一步加强GMP生产管理工作,把好质量关,完成公司下达的各项工作任务。

2、加强车间各工序人员特别是新招员工GMP培训,提高员工整体素质,逐步推进节能降耗,降低产品成本。

3、加强安全生产,及时完成领导交给其它工作任务。4、建议公司招收一批年轻职工,为公司的以后大生产打下坚实基础。

以上是2011年固体制剂车间工作总结以及2012年的工作计划。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。车间全体员工将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。

固体制剂车间

2011

附:2011年各品种成品完成情况表

年12月23日

固体制剂车间2011年度各品种完成情况表

品名小儿麻甘颗粒合计小儿感冒颗粒合计解毒降脂片保心宁片复方对乙酰片规格总批数总件数2217.99580.08191.6260.29109.671195.2562.024616.999.25119.56274.7650543.57505.35317.75456.6592246.12131562.066868.40备注2.5g×12×30041.52.5g×10×30092.5g×10×20022.5g×9×3001.6g×9×3002.5g×8×3002g×12×3003.511517312g×10×200512g×9×20012g×8×20012g×6×20031011936片×15×201336片×15×20710片×20×2010马来酸氨氯地平片14片×20×202复方板蓝根颗粒15g×20×40甲硝唑片6111132对乙酰氨基酚片小儿咳喘灵颗粒2g×12×300合计

2011-12-

扩展阅读:固体制剂车间主任的GMP复认证工作小结

固体制剂车间主任的GMP复认证工作小结

这份小结是我去年在某制药厂工作写的,写好后就想发在论坛上,又怕引起麻烦,因为其中暴露了很多问题。现在我不在那家公司上班了,这几天浏览电脑,看到这份小结,没有啥可以保密了!====

GMP复认证工作小结

2009年9月19日-20日,GMP专家组一行4人到我厂进行复查认证。对公司各个部门进行了检查。我陪同参加了对固体制剂车间的检查,检查员来到车间更衣进入后,因为三位检查员都是女性,为了能全面了解情况,提出到男更检查。回答是女更、男更的设施布局是一样的,她们没有进入男更检查。

进入车间后,首先来到了物料通道(物料暂存间),陪同的副总经理,将缓冲间一侧门打开,然后跨过地上的红线,将另一侧门打开,并介绍说,物料是从这里进入的。这就明显犯了错误,检查员当时就喊他回来关门,因为缓冲间的门不能同时打开。并说他不经常来车间,对车间情况不熟悉。也从另一个方面说明,检查员对GMP是很熟悉的。

接着返回到物料暂存间,检查员询问了物料进入情况,查看了进出记录,并询问了物料在暂存间存放的时间,有没有文件规定?由于我公司的文件没有规定存放时间,回答检查员是按使用当天领料,用不完的当天退料。

接着准备进入粉碎过筛间,在粉碎过筛间前室查看了压差计。进入粉碎过筛间后,检查员对房间的回风是否利用进行了详细询问,由于墙上有回风口,检查员就怀疑回风被利用了,我回答是这个房间没有利用回风,在房间里面无法看到回风管的走向,检查员就说要上楼看看风管,我也只有答应可以去看。(出车间后,检查员果真提出要到天花板上面夹层去看看风管走向,我回答没有梯子,现在无法上夹层,检查员也只好作罢。我心里清楚,只要一上夹层就看到真实情况了,那就不妙了)。

出了粉碎过筛间,就进入旁边的称量间。检查员就提出一个问题:按照检查顺序物料进粉碎间再进入称量间,那么不需要粉碎的物料从粉碎间通过?其实检查员没有看清楚称量间有2个门,另外一个门是通向配料间,而配料间通向走廊的,解释后,检查员就没有追问了。事后仔细考虑起来,这样的设计是存在问题的。见图,配料间用于暂存称量后的物料,按照每槽堆放。物料进称量间就要经过粉碎间或者配料间,这是相当不妥的,有交叉污染的危险。称量后的物料又进入配料间,对不需粉碎的物料而言,物料走向反复。

接着进入制粒间检查员询问了混合、制粒、整粒工艺和设备,没有停留太多时间。其实在制粒间存在很多问题,比如沸腾干燥机布袋清洗,橡胶密封圈,进风净化过滤,设备温度控制,干燥时间控制,等等诸多问题检查员却没有发现,反而提出的问题很浅显,说明检查员对车间现场并不熟悉,设备不了解。

出了制粒间就进入了总混间,检查员询问了混合机的容量,装料的重量等问题,这都是小儿科。其中检查员问:一个装料是装满总混机吗?陪同的副总回答:是的。显然这种回答是错误的,副总并不常来车间,对工艺不熟悉。我急忙纠正:不是装满,每次最多装2/3容量。

出了总混间就来到中控室,75%消毒酒精在这里配制,由QA负责配制发放。检查员检查了最近几天的酒精配制记录、发放记录。很认真,前一天配制的50L酒精,仔细的计算起来,不幸的事情发生了。上一次配制了50L,但是累加起来发放了49L就用完了,显然数据不对。我心里很明白,这些记录全是假的,哪里想到QA会犯如此低级的错误。那个QA也不信数据有误,自己计算累加发放的数量,很不幸,计算2遍都是49L。

出了中控室来到中间站二,这个中间站主要用于存放颗粒。检查员仔细查看了进出站记录,温湿度记录,询问了物料员的情况:姓名、学历、专业、工作时间等,后来又问了一个问题:尾料有效期是多少?在这之前我专门针对物料方面的知识培训过物料员,关于尾料方面的问题都是精心准备过的,物料员轻松作答。

出了中间站二,到了压片间。这个操作间是整个车间唯一动态生产的地方,因为压片的环节容易控制现场。检查员查看了生产现场,提出了2个问题:1、尾料桶、废料桶的物料标签是直接放置在桶盖上面,检查员提出物料签很容易被吹落,从而混淆尾料和废料。建议标签用胶水粘牢在桶外,同时用颜色区分:贴黄色标记在尾料桶外,贴红色标记在废料桶外。这样直观醒目。2、检查员提问:吸尘器内的药粉如何处理?操作工回答的是当作尾料处理,检查员把我喊进操作间(当时我在外间),我的回答是当做废料处理。检查员听后说,让我去找操作工。我也一头雾水。等检查员出房间后我问操作工是怎么回事,操作工才告诉我,我们2个人回答的不一致。第一个问题很好解决,在事前我提出过用颜色标签来区分,解决方法更简单,买黄色桶和红色桶,那个副总觉得浪费钱,没有必要。第二个问题确实在事前没有想到的,实际上是按照尾料来处理的,节约哦。但是由于吸尘器内的药粉可能混有油污,所以只能作废料。后来查遍相关文件,居然没有规定,这是一个遗漏。

检查员后来继续检查了胶囊填充间,包衣间,泡罩间,中间一站,模具间等,我打字有点累了,不说过程了,仅说一下出现的问题:

模具间没有模具清洁记录,中间站温湿度表不准确,泡罩间清场卫生不彻底,压差不够,沸腾干燥器空气滤网没有清洗记录,工作鞋没有清洗记录,外包工作间没有温度计等。

这是对生产检查情况,通过这次认证,认识到企业自身存在很多问题。首先,平时对GMP贯彻学习不够,没有对员工做系统培训,培训工作也是临时抱佛脚。记得一次生产部培训,培训开始不久,勾总就强行中断了培训,他认为是浪费时间。从一个方面说明,领导对员工培训根本不重视。其次,对质量管理是说一套做另一套。平时说质量放在首位,但是一到出了质量事故时却把问题药品放行,根本不管质量,害怕抬高了成本,比如内包的电子秤出问题,没有效验,导致10g颗粒剂装成12g,如果返工的话,要损失大量内包材和人力,质量部也不管了,把这批产品悄悄的放行;再比如玄麦甘菊颗粒剂里面只有5%的浸膏,辅料是白糖和焦糖色素,这样的药还有效果吗,这样的例子比比皆是。这个企业出这么多问题,其经营思路就是赚钱第一,不管员工死活。

当然检查员也发现问题很多很严重,第二天就判定不符合GMP,就要结束检查回去了。老板急忙打电话给德阳药监局长,局长到公司后,给检查员做思想工作。后来不晓得怎么谈的,居然通过了。

友情提示:本文中关于《固体制剂车间年终总结》给出的范例仅供您参考拓展思维使用,固体制剂车间年终总结:该篇文章建议您自主创作。